Europese Commissie geeft groen licht voor eerste alzheimerbehandeling in de EU

De behandeling met de actieve stof lecanemab, die wordt gecommercialiseerd onder de merknaam Leqembi, wordt aanbevolen bij alzheimerpatiënten bij wie de ziekte nog niet in een gevorderd stadium is. Daarnaast geldt de aanbeveling ook enkel voor patiënten met maar 1 of geen kopie van een specifiek gen (ApoE4).

Mensen met 2 kopieën lopen een grotere kans op bijwerkingen, zoals zwellingen en bloedingen in de hersenen.

De goedkeuring komt er na een "positieve wetenschappelijke analyse" van het Europese geneesmiddelenagentschap EMA, schrijft de Commissie. Dat concludeerde in november vorig jaar dat voor een specifieke groep patiënten "de voordelen van Leqembi bij het vertragen van de progressie van de ziektesymptomen groter zijn dan de risico's".

De goedkeuring komt dan ook met strikte voorwaarden voor het gebruik van het middel en met duidelijke eisen voor het verminderen van de risico's, aldus de Commissie.

In juli had het EMA de eerste aanvraag tot goedkeuring nog afgewezen omdat de risico's op bijwerkingen te groot waren. Leqembi was al toegelaten in de Verenigde Staten en het Verenigd Koninkrijk.