Lees deze bijstuiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel
Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven, geef dit geneesmiddel niet door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen lijn, zelfs als de verschijnselen dezelfdge zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
Inhoud van deze bijsluiter:
1. Wat is Colchicine ratiopharm 0,5mg en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u Colchicine ratiopharm 0,5mg inneemt.
3. Hoe wordt Colchicine ratiopharm 0,5 mg ingenomen?
4. Mogelijke bijwerkingen.
5. Hoe bewaart u Colchicine ratiopharm 0,5 mg?
Naam van het geneesmiddel: Colchicine ratiopharm 0,5 mg, tabletten.
Het werkzame bestanddeel is:
Colchicine.
Colchicine ratiopharm 0,5 mg, tabletten bevallen pet tablet 0,5 mg
colchicine.
Andere bestanddelen ihulpstoffenl zijp,:
Magnesiumstearaat (E470b) en microkristallijne cellulose (E4601.
Registratiehouder:
ratiopharm Nederland bv, Postbus 2062,1500 GB Zaandam.
1. Wat is Colchicine ratiopharm 0,5 mg en waarvoor wordt het gebruikt?
Farmaceutische vorm:
Tabletten.
Geneesmiddelengroep:
Colchicine behoort tot de groep van de jichtmiddelen.
Het vermindert de ontstekingsreactie op urinezuurkristallen in
gewrichten bij een jichtaa/wai.
Gebruiken bij:
- de behandeling van een acute jichtaanval waarbij niet-hormonale ontstekingsremmende middelen (prostaglandinesynthetaserem-mers) niet mogen worden gebruikt of niet door de patiënt worden verdragen
- ter voorkoming van een jichtaanval, bij het begin van urinezuurverla-gende behandeling, wanneer niet-hormonale ontstekingsremmende middelen niet mogen worden gebruikt of niet door de patiënt worden verdragen.
2. Wat u moet weten voordat u Colchicine rstiopharm 0,5 mg inneemt.
Gebruik Colchicine ratiopharm niet
- wanneer u overgevoelig bent voor colchicine i - bij ernstige bloedbeeldafwijkingen l - bij een ernstige nierstoornis i - bij een ernstige leverstoornis
' - bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd, tenzij doeltreffende anticon-I ceptie-maatregelen worden genomen.
Wees extra voorzichtig met Colchicine ratiopharm:
- bij het gebruik van dit middel. Bij colchicine is er een klein verschil tussen de werkzame dosis en de dosis waarbij vergiftigingsverschijnselen optreden. De toediening dient te worden gestaakt bij de eerste tekenen van vergiftiging zoals misselijkheid, braken, buikpijn en diarree.
- bij stoornissen in de lever- of nierwerking
- bij hart/vaatziekten
- bij maag /darmstoornissen
- bij ouderen en verzwakte patiënten
- bij bloedbeeldafwijkingen
- bij het optreden van verschijnselen die wijzen op bloedbeeldafwijkingen zoals koorts, ontsteking van de mondholte. keelpijn of langdurig bloeden. De behandeling dient dan onmiddellijk te worden gestaakt en er dient uitgebreid bloedonderzoek te worden uitgevoerd.
- bij vermindering van de beenmergwerking. Colchicine kan een ernstige vermindering van de werking van het beenmerg veroorzaken (verdwijning van bepaalde witte bloedlichaam-pjes uit het bloed (agranulocytose), tekort aan bloedplaat-jes (trombocytopenie), vermindering van bloedkleurstof en rode bloedlichaampjes door uitblijvende aanmaak van rode bloedlichaampjes (aplastische anemie)). Vooral de aplastische anemie heeft een hoge kans op overlijden. Regelmatige controle van het faloedbeeM is noodzakelijk. Bij het ontstaan van huidafwijkingen moet het bloed-faeeld onmiddellijk worden gecontroleerd.
Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is of dat in het verleden is geweest.
Zwangerschap:
Uit dierproeven is gebleken dat colchicine schadelijk is voor de vrucht. Niet gebruiken gedurende de periode van zwangerschap.
Vraag uw arts uf apotheker om advies voordat u mn geneesmiddel - inneemt. t
l Borstvoeding: '
Colchicine gaat over in de moedermelk. Niet gebruiken tijdens de periode van borstvoeding.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines:
Er zijn geen gegevens bekend over het effect van dit middel op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen. Er dient echter rekening gehouden te worden met de mogelijkheid van het optreden van sufheid en duizeligheid.
Gebruik van Colchicine ratiopharm in combinatie met andere geneesmiddelen:
Let op: de volgende opmerkingen kunnen ook van toepassing zijn op het gebruik van geneesmiddelen enige tijd geleden of in de nabije toekomst.
Onderstaande geneesmiddelen kunnen bij u bekend zijn onder een andere naam, vaak de merknaam. In deze rubriek wordt alleen de werkzame stof of de groep van de werkzame stoffen van het geneesmiddel genoemd en niet de merknaam! Kijk daarom altijd goed op de verpakking en in de bijsluiter wat de werkzame stof is van de geneesmiddelen die u gebruikt.
Een wisselwerking wil zeggen dat geneesmiddelen bij gelijktijdig gebruik eikaars werking en/of bijwerking beïnvloeden. Er zijn tot nu toe geen belangrijke wisselwerkingen van colchicine met andere geneesmiddelen gemeld.
Gezien de aard van de bijwerkingen van colchicine is voorzichtigheid geboden bij gelijktijdige toediening van geneesmiddelen die bloedbeeldafwijkingen kunnen veroorzaken of een negatieve invloed hebben op de nier- of leverwerking.
De werking van colchicine kan worden versterkt door o.a. cimetidine (middel bij maag-darm zweren), erytromycine (antibioticum) en tolbu-lamide (bloedsuikerverlagend middel).
De opname van vitamine B12 (cyanocobalamine) uit het maagdarrn-kanaal kan door colchicine worden verminderd.
Informeer uw arts of apotheker wanneer u deze of andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt verkrijgen.
3. Hoe wordt Colchicine ratiopharm 0,5 mg ingenomen?
Dosering:
volwassenen:
Dosering bij acute jichtaanval.
0,5 mg twee tot driemaal per dag of een begindosis van 1 mg, gevolgd door 0,5 mg elke 2 uur, meteen maximum van 5 mg. Bij verminderde lever- of nierwerking bedraagt de dosering 0,5 mg perdag.
Bij ernstige verminderde lever- of nierwerking zie onder 'Gebruik Colchicine ratiopharm niet'.
Dosering ter voorkoming van een jichtaanval:
0,5 mg tot 1 mg per dag.
Bij verminderde lever- of nierwerking bedraagt de dosering 0.5 mg
