BRUSSEL - De bevoegde Europese geneesmiddeleninstantie CHMP geeft een gunstig advies voor de herinvoering van het UCB-middel Neupro in Europa, en dit voor alle patiënten.
Sinds juni 2008 mocht Neupro enkel nog verstrekt worden aan patiënten die het middel reeds kregen toegediend. Het is nu aan de Europese Commissie om de beperkingen op te heffen. Dat blijkt uit een persbericht van UCB.
Neupro is een pleister (transdermale patch) die het middel rotigotine bevat en die wordt gebruikt, enerzijds om patiënten te behandelen die lijden aan de ziekte van Parkinson, anderzijds bij behandeling van matig tot ernstig RLS (restless legs syndrome).
UCB riep in april 2008 loten Neupro terug van zowel de Amerikaanse als de Europese markt, nadat uit controles bepaalde afwijkingen ten opzichte van de goedgekeurde specificaties waren gebleken. Concreet bleek zich kristalvorming in de pleister voor te doen. Een maand later, in juni 2008, werd het gebruik van Neupro in Europa beperkt tot patiënten die reeds met het middel werden behandeld.
Om het probleem van de kristalvorming op te lossen heeft UCB intussen een koudeketen voor opslag en distributie opgezet. Bovendien werden alle voorraden van Neupro vervangen door een product dat van bij de producent tot bij de patiënt gekoeld wordt.
Het "Committee for Medicinal Products for Human Use" (CHMP
Google alerts
