de plakker komt eraan?

De Amerikaanse gezondheidsdienst FDA erkent de efficiëntie van Neupro bij RLS (Restless Legs Syndrome) en de ziekte van Parkinson in een gevorderd stadium. Dat maakte het farmaconcern UCB bekend.

In een volledige antwoordbrief is de Food and Drug Administration (FDA) tot de conclusie gekomen dat de werking van Neupro voldoende bewezen is bij patiënten met geavanceerde stadia van de ziekte van Parkinson en bij patiënten met RLS. Voor het probleem in verband met de kristalvorming in de patches moet UCB echter eerst nog een oplossing vinden. UCB zal de inhoud van de brief en de volgende stappen met de FDA bespreken, aldus het concern in een persbericht.

Neupro word sinds juli 2008 gecommercialiseerd in de VS voor de behandeling van symptomen van de vroegtijdige stadia van de idiopathische ziekte van Parkinson. In april 2007 riep het bedrijf Neupro terug van de Amerikaanse markt nadat uit continue controles was gebleken dat bepaalde loten Neupro afwijkingen vertoonden ten opzichte van de goedgekeurde specificaties.

In september 2008 werd in Europa met succes een volledige koelketen voor de bewaring en de distributie van Neupro geïmplementeerd die het probleem van kristalvorming hielp onder controle te houden. In afwachting van de beslissing van de Europese autoriteiten is UCB van plan Neupro in Europa opnieuw beschikbaar te stellen voor alle patiënten met de ziekte van Parkinson, en de indicatie voor RLS in de eerste helft van 2009 in Europa te lanceren. (belga/jv)