Zaterdag 21 mei 2011
Aidspil van dr. Paul Janssen goedgekeurd door VS
Aidspil van dr. Paul Janssen goedgekeurd door VS
De aidspil van Janssen Pharmaceutica, een project dat nog door dr.
Paul Janssen zelf was opgestart, heeft de goedkeuring gekregen van de
Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). Dat heeft de FDA met een
persbericht bekendgemaakt op zijn website. In Europa is het nog wachten
op groen licht.
Het medicijn stond bekend als TMC278 en de FDA verwijst ernaar onder de naam 'Edurant'. De aidspil onderdrukt volgens de FDA de hoeveelheid hiv in het bloed en is bedoeld voor patiënten die nog geen hiv-behandeling hebben ondergaan. Voor hen zou het de levensduur kunnen optrekken tot de gemiddelde levensduur. Het middel geneest hiv-infectie echter niet, benadrukt de FDA.
Edurant is een pil die één keer per dag met voeding wordt ingenomen. Het was dr. Paul Janssen zelf die de zoektocht naar een aidsmedicijn in gang zette, nadat hij in Afrika zag wat de ziekte aanrichtte. Hij was ervan overtuigd dat dit middel een succes zou zijn, maar de eerste positieve testresultaten kwamen er pas na zijn dood.
De goedkeuring door de FDA is een grote opsteker voor Janssen Pharmaceutica in Beerse en Tibotec, dat deel uitmaakt van Janssen. Het middel is nog niet op de markt, maar de FDA heeft nu alvast de deur in de VS opengezet. In Europa loopt de procedure bij het European Medicines Agency (EMEA) nog. Daarover zei men bij het farmabedrijf enkele maanden geleden dat er in de herfst van dit jaar een beslissing wordt verwacht.
Bij Janssen Pharmaceutica, dat deel uitmaakt van de Johnson & Johnson Group, reageert men verheugd op de goedkeuring van het nieuwste aidsmedicijn in de VS. "Wij geloven heel sterk in dit medicijn dat is ontdekt in Beerse", zegt Wim Parys, hoofd van de geneesmiddelenontwikkeling voor infectieziekten bij Johson & Johson.
"Dit geneesmiddel is een aanvulling op de twee die we al aanboden en richt zich tot patiënten die nog nooit zijn behandeld voor hiv", legt Parys uit. "Het vervolledigt het plaatje. Bovendien is het in Beerse ontdekt en ontwikkeld door Tibotec dat later in de J&J-groep is opgegaan. Dat het een medicijn is met Vlaamse wortels, is ook iets wat ons zeer gelukkig maakt." Volgens Parys is de nieuwe aidspil een mooie aanvulling op de bestaande hiv-middelen. "Dit is een zeer efficiënt geneesmiddel, dat zeer eenvoudig in te nemen is door de patiënt. Het gaat om één klein tablet, één keer per dag."
Parys zegt nog dat het farmabedrijf klaar is om het medicijn meteen te gaan distribueren. Het zou een kwestie van dagen of weken zijn voor het op de Amerikaanse markt komt, nu de FDA het licht op groen heeft gezet. "We hebben hetzelfde dossier ingediend in Europa, maar die procedure verloopt anders", zegt Parys nog. "Dat kan vier tot zes maanden langer duren. We verwachten die goedkeuring eind dit jaar." (br.hln)
Het medicijn stond bekend als TMC278 en de FDA verwijst ernaar onder de naam 'Edurant'. De aidspil onderdrukt volgens de FDA de hoeveelheid hiv in het bloed en is bedoeld voor patiënten die nog geen hiv-behandeling hebben ondergaan. Voor hen zou het de levensduur kunnen optrekken tot de gemiddelde levensduur. Het middel geneest hiv-infectie echter niet, benadrukt de FDA.
Edurant is een pil die één keer per dag met voeding wordt ingenomen. Het was dr. Paul Janssen zelf die de zoektocht naar een aidsmedicijn in gang zette, nadat hij in Afrika zag wat de ziekte aanrichtte. Hij was ervan overtuigd dat dit middel een succes zou zijn, maar de eerste positieve testresultaten kwamen er pas na zijn dood.
De goedkeuring door de FDA is een grote opsteker voor Janssen Pharmaceutica in Beerse en Tibotec, dat deel uitmaakt van Janssen. Het middel is nog niet op de markt, maar de FDA heeft nu alvast de deur in de VS opengezet. In Europa loopt de procedure bij het European Medicines Agency (EMEA) nog. Daarover zei men bij het farmabedrijf enkele maanden geleden dat er in de herfst van dit jaar een beslissing wordt verwacht.
Bij Janssen Pharmaceutica, dat deel uitmaakt van de Johnson & Johnson Group, reageert men verheugd op de goedkeuring van het nieuwste aidsmedicijn in de VS. "Wij geloven heel sterk in dit medicijn dat is ontdekt in Beerse", zegt Wim Parys, hoofd van de geneesmiddelenontwikkeling voor infectieziekten bij Johson & Johson.
"Dit geneesmiddel is een aanvulling op de twee die we al aanboden en richt zich tot patiënten die nog nooit zijn behandeld voor hiv", legt Parys uit. "Het vervolledigt het plaatje. Bovendien is het in Beerse ontdekt en ontwikkeld door Tibotec dat later in de J&J-groep is opgegaan. Dat het een medicijn is met Vlaamse wortels, is ook iets wat ons zeer gelukkig maakt." Volgens Parys is de nieuwe aidspil een mooie aanvulling op de bestaande hiv-middelen. "Dit is een zeer efficiënt geneesmiddel, dat zeer eenvoudig in te nemen is door de patiënt. Het gaat om één klein tablet, één keer per dag."
Parys zegt nog dat het farmabedrijf klaar is om het medicijn meteen te gaan distribueren. Het zou een kwestie van dagen of weken zijn voor het op de Amerikaanse markt komt, nu de FDA het licht op groen heeft gezet. "We hebben hetzelfde dossier ingediend in Europa, maar die procedure verloopt anders", zegt Parys nog. "Dat kan vier tot zes maanden langer duren. We verwachten die goedkeuring eind dit jaar." (br.hln)
