Alle geneesmiddelen die het middel domperidone bevatten zoals het maagmedicijn Motilium, zullen enkel nog op voorschrift te verkrijgen zijn. Dat heeft het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) beslist. Dat meldt farmabedrijf Johnson & Johnson. Het FAGG bevestigt de beslissing. "We willen zo een extra schakel voor de veiligheid inbouwen", aldus woordvoerster Ann Eeckhout.
Het bewuste geneesmiddel ligt al langer onder vuur. Volgens sommige onderzoekers kan domperidone hartritmestoornissen veroorzaken, met mogelijk fatale afloop.
Het FAGG startte begin 2013 een procedure over het al dan niet op voorschrift brengen van alle geneesmiddelen met domperidone. De Commissie voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik, die verbonden is aan het FAGG, besliste tijdens de zitting in april om domperidone-middelen op voorschrift te zetten.
"Ontgoocheld"
In een korte mededeling zegt Johnson & Johnson, het moederhuis van Janssen Pharmaceutica, dat het een aangetekend schrijven ontving waarin het FAGG het bedrijf op de hoogte bracht. "Johnson & Johnson Consumer is ontgoocheld over deze beslissing, die de toegang beperkt tot medicijnen waar veel mensen op rekenen voor de eigen verzorging of die van hun familieleden. Het bedrijf zet zijn dialoog met het FAGG verder teneinde alle aspecten die bij de beslissing in overweging genomen werden te evalueren."
Johnson & Johnson blijft vertrouwen behouden "in de gunstige baten-risicobalans van Motilium en Touristil (een middel tegen reisziekte, nvdr.) bij correct gebruik volgens de goedgekeurde bijsluiter".
De maatregel zal volgens het FAGG pas tegen eind dit jaar van kracht zijn. Eerst moeten alle procedures gevolgd worden. Tot dan blijven de betrokken medicijnen dus vrij verkrijgbaar.
